醫療器械不良事件監測旨在通過對醫療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價,發現和識別上市后醫療器械存在的不合理風險,對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施...
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44 號)提出的開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關要求,食品藥品監管總局會同相關部委起草了《關于開展仿制藥...
國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)
2015年11月12日,食品藥品稽查工作座談會在廣西北海召開。會議圍繞加強行政執法與刑事司法銜接,加大案件查處力度等重點工作落實情況進行座談,聽取各地意見建議,研究部署下一步工作。國家食品...
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